Le 5 novembre, le 6e salon de la recherche sur la qualité des médicaments de Taizhou, organisé par la société pharmaceutique de Taizhou et le comité professionnel de la recherche sur la qualité des médicaments et pris en charge par Wanbangde Pharmaceutical Group Co. Ltd, s'est tenu avec succès à l'hôtel international Wenling. Cet événement a été organisé dans le but de renforcer le pouvoir des organisations industrielles, de créer une plate-forme de communication, de partager l'expérience et les réalisations en matière de gestion de la qualité et d'insuffler de la vitalité au développement de haute qualité des entreprises pharmaceutiques de la ville. Ce salon s'est articulé autour du thème de l'"enquête OOS" pour lancer les échanges de discussion.
Li Xiongwei, directeur de l'administration de supervision du marché de Taizhou, Wang Huiqun, directeur adjoint de l'administration de supervision du marché de Taizhou, Zeng Maofa, président de l'institut de recherche et d'inspection des aliments et des médicaments de Taizhou, Wang Ping, directeur adjoint de l'inspection et de la certification des médicaments de Taizhou, ainsi que des représentants de l'administration de supervision du marché et de l'administration des districts et comtés de Taizhou, Lin Hong, vice-directeur général de la qualité de Wanbond Pharmaceuticals et Hu Shiqin, vice-directeur général de l'administration, et des représentants de dix entreprises, membres du comité professionnel de l'association pharmaceutique de Taizhou pour la recherche sur la qualité pharmaceutique, ont assisté au salon avec plus de 80 participants. Au total, plus de quatre-vingts personnes ont assisté à ce salon.
Lin Hong, directrice générale adjointe, a tout d'abord souhaité la bienvenue et remercié sincèrement tous les dirigeants et les invités qui sont venus assister à la réunion malgré leur emploi du temps chargé. Elle a déclaré qu'il était très important pour la Taizhou Pharmaceutical Society de mettre en place la plateforme du "Salon de recherche sur la qualité des médicaments" afin de promouvoir l'amélioration du niveau de gestion de la qualité de la production de médicaments dans la ville. Grâce aux échanges universitaires sur place, des idées différentes se heurtent à des étincelles, parviennent rapidement à un consensus et gagnent en inspiration et en avantages. Wanbangde Pharmaceutical attache une grande importance à cette activité de salon, soigneusement organisée, planifiée et entièrement préparée pour tous les préparatifs. Elle a ensuite présenté les six ordres du jour de ce salon, à savoir la visite d'entreprise, le discours d'ouverture, la présentation des entreprises participantes, la discussion de groupe, la proposition de consensus, le discours des dirigeants, et a souhaité sincèrement que ce salon soit une réussite totale.
Ensuite, Li Xiongwei, directeur de l'administration municipale de supervision du marché de Taizhou, et plus de 80 invités, conduits par Lin Hong, vice-directeur général de la qualité, et Hu Shiqin, vice-directeur général de l'administration, se sont successivement divisés en deux groupes pour visiter la ligne de production de suremballage entièrement automatique de gouttes de Ginkgo biloba de Wanbangde Pharmaceutical et le hall d'exposition de l'entreprise. Le conférencier a présenté en détail l'histoire du développement de l'entreprise, sa structure industrielle, ses produits avantageux et sa technologie de pointe. Les invités ont pu apprécier le charme de la fabrication intelligente de Wanbangde Pharmaceuticals, l'équipement automatisé et le processus de production avancé.
Zhao Shouhu, directeur du contrôle qualité de Wonderland Pharmaceuticals, a ensuite prononcé un discours d'ouverture intitulé "Enquête sur les produits non conformes", dans lequel il a retracé l'histoire des produits non conformes, le processus d'enquête sur les produits non conformes basé sur la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the United Kingdom), ainsi que la prévention des produits non conformes dans la pratique, et a analysé en détail les différences entre le processus d'enquête sur les produits non conformes de la FDA (U.S. Food and Drug Administration) et de la MHRA, et a décrit en détail certains cas courants d'enquête sur les produits non conformes. Il a analysé en détail les différences entre les procédures d'enquête de la FDA (US Food and Drug Administration) et de la MHRA sur les OOS, décrit en détail certains cas courants d'enquête sur les OOS, et partagé la procédure et l'expérience de Wanbangde Pharmaceutical en matière d'enquête sur les OOS. Les représentants de chaque entreprise ont également présenté l'enquête OOS/OOT de leur propre entreprise, ont mis en avant les problèmes communs rencontrés par leur entreprise dans le processus d'inspection, et ont espéré résoudre les problèmes lors de la session en petits groupes suivante.
Les participants de l'entreprise se sont répartis en six groupes autour des représentants de l'entreprise précédente, qui ont présenté les principes et les processus d'enquête OOS, les enquêtes de laboratoire, la gestion des déviations et d'autres représentants des 21 questions à discuter. Au cours du processus de discussion, chaque représentant d'entreprise a mis en avant la pratique de son entreprise respective, mais a également présenté ses propres questions et points de vue, chacun a exprimé son point de vue, a lancé une discussion animée, une collision de sagesse et d'étincelles de pensée. À la fin de la discussion, les groupes ont été envoyés au nom des résultats de la discussion, et avec d'autres groupes pour débattre de manière animée, la formation d'un consensus. Grâce à cet échange, les 21 problèmes communs soumis par les entreprises participantes ont pu trouver une solution préliminaire au programme, les participants au travail quotidien de l'enquête OOS ont pu unifier davantage la compréhension et le processus d'enquête, améliorer le niveau des enquêteurs, enrichir les connaissances professionnelles des entreprises afin d'améliorer le processus d'enquête OOS et l'intégrité du travail d'enquête, ce qui revêt une grande importance en termes d'orientation.
Ensuite, les dirigeants des départements gouvernementaux, les experts de l'industrie, au nom des remarques finales ont été faites, principalement autour du thème du salon des problèmes et des défis actuels, ont exprimé leurs points de vue et leurs suggestions. Wang Huiqun, directeur adjoint de l'administration municipale de supervision du marché de Taizhou, a déclaré que tous les professionnels devraient avoir une attitude rigoureuse et l'esprit des ongles, pour développer un plan d'opération correct basé sur le principe de la gestion des risques, et faire un bon travail de prévention est l'objectif. Le succès de ce salon a été très bénéfique. Les problèmes communs survenant dans le processus de production de médicaments ont été résolus par des discussions de groupe et un consensus a été atteint, ce qui est propice à la poursuite de la mise en œuvre des objectifs de la production de médicaments et de la supervision de la qualité. Wang Ping, directeur adjoint de la certification et de l'inspection des médicaments de Taizhou, a souligné que l'enquête sur les OOS devait tout d'abord être lancée conformément à la loi et aux réglementations, ensuite être menée de manière scientifique et raisonnable, enfin être justifiée, et que des mesures correctives et préventives devaient être mises en place à la fin de l'enquête. Zeng Maofa, président de l'Institut d'inspection et de recherche sur les aliments et les médicaments de Taizhou, a insisté sur le fait que l'enquête sur les OOS doit trouver la cause première et adhérer au principe de la gestion des risques, citant un exemple : selon la situation réelle de l'entreprise, il faut développer un programme applicable, l'effet CAPA de vérification efficace. Dans le même temps, il a également souligné que ce salon est en bonne forme et efficace, et qu'il est très important pour les entreprises de mettre en œuvre de manière scientifique et efficace l'enquête OOS dans le processus de test des médicaments.
Li Xiongwei, directeur du Bureau municipal de supervision des marchés de Taizhou, a souligné l'importance de la direction du Bureau pour les activités du salon, a pleinement compris l'importance du thème de ce salon, a pleinement affirmé les résultats des activités du salon, que le salon d'échange académique "Enquête sur les OOS" est très significatif, les invités de l'enquête sur les OOS du processus de test des drogues ont une compréhension plus claire du suivi pour améliorer efficacement la capacité à enquêter sur les OOS et la gestion du niveau, il a souligné la nécessité de faire du bon travail et d'améliorer le processus de test des drogues. Il a insisté sur la nécessité de faire un bon travail dans le cadre de ce salon d'échange des résultats du résumé de la collation et de l'amélioration, afin que l'expérience et les résultats de la réciprocité, de continuer à poursuivre ces activités significatives. Dans le même temps, il a déclaré que pendant six années consécutives, le gouvernement de Taizhou, les associations industrielles et les entreprises ont construit une plate-forme d'échange professionnelle et faisant autorité, qui fournit une riche expérience pour la promotion systématique du travail d'amélioration de la qualité des médicaments et a permis d'obtenir de meilleurs résultats de travail. Il espère que les entreprises participantes pourront utiliser l'expérience et les réalisations de ce salon pour poser des fondations solides, compenser les lacunes, renforcer l'innovation et promouvoir le niveau de gestion de la qualité des médicaments à un niveau supérieur !
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